a:

Các nhà đầu tư trong một công ty dược có tiềm năng nhận ra lợi nhuận đáng kể nếu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt một loại thuốc bom tấn. Tuy nhiên, có một nguy cơ đáng kể mà FDA không chấp nhận thuốc, làm tổn thương đáng kể khả năng thành công của công ty. Có nhiều lần khi một FDA từ chối đã gây ra một cổ phiếu của công ty để giảm 85% hoặc nhiều hơn. Bản chất toàn bộ hoặc không có của các khoản đầu tư của công ty thuốc đã dẫn đến một số định nghĩa chúng như những kết quả nhị phân; một công ty công nghệ sinh học hoặc công ty thuốc có thể trả hết hoặc mất rất nhiều vốn. Một số nhà quan sát đã so sánh nó với việc đặt cược vào bánh xe roulette trong một sòng bạc.

Việc đầu tư vào các công ty dược phẩm là một cam kết rủi ro. Các nhà đầu tư trong lĩnh vực này phải hiểu quy trình phê duyệt của FDA và hiểu cách phát triển hợp phần dược phẩm. Ngay cả các nhà đầu tư có kinh nghiệm hơn cũng không thể chọn các công ty dược phẩm có cơ hội chấp thuận của FDA. Khoa học đằng sau các hợp chất dược phẩm thường phức tạp đến mức nhà đầu tư trung bình không có khả năng đưa ra quyết định thông báo. Thông tin tài chính cơ bản như thu nhập doanh thu và tỷ lệ P / E (tỷ lệ P / E) không hữu ích khi xem xét đầu tư thuốc và công nghệ sinh học. Các công ty lớn hơn trong ngành có thể chịu đựng được sự từ chối của FDA, nhưng nhìn chung chúng cho phép các công ty nhỏ hơn có tiềm năng được mua lại.

Hơn nữa, nhiều công ty công nghệ sinh học và thuốc lá đang phải chịu thiệt hại đáng kể trong nhiều năm trước khi FDA đưa ra quyết định. Ngay cả sự chấp thuận của FDA cũng không phải là sự đảm bảo cho sự thành công. Nhiều loại thuốc được chấp thuận cho các điều kiện có các loại thuốc generic và rẻ hơn khác có sẵn cho bác sĩ. Có sự cạnh tranh đáng kể đối với các loại thuốc điều trị các bệnh như ung thư hoặc trầm cảm, làm cho các liệu pháp mới trở nên khó khăn hơn trừ khi chúng có những lợi thế đáng kể so với các lựa chọn hiện tại.

Điều đó đã không cản trở các nhà đầu tư theo đuổi tăng trưởng trong các lĩnh vực này. Có các quỹ giao dịch trao đổi (ETFs) theo dõi các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học. Chỉ số CNSH của Nasdaq tăng 115% từ năm 2013 đến năm 2014. Các nhà đầu tư theo đuổi thu nhập từ đầu tư lớn hơn sẽ được thu hút với tiềm năng thu được lợi nhuận lớn. Các quy định mới về phê duyệt thuốc đã gây ra sự quan tâm của nhà đầu tư.

Năm 2012, FDA ban hành các quy tắc mới để thúc đẩy sự phát triển của thuốc tân tiến. FDA có thể chỉ định các liệu pháp đột phá nếu họ điều trị các bệnh nghiêm trọng hoặc đe dọa đến mạng sống và dữ liệu lâm sàng sơ bộ cho thấy liệu pháp này là một cải tiến đáng kể đối với các liệu pháp hiện tại.Thuốc đạt được chỉ định này được theo dõi nhanh để phát triển và xem lại. Các liệu pháp điều trị HIV, ung thư, xơ nang và viêm gan C được nhận dạng đột phá vào năm 2014 và 2015. Việc chỉ định đột phá đã được trao cho các liệu pháp đang được phát triển bởi các công ty tư nhân và công cộng. Thuốc có chỉ định này đang được các nhà đầu tư chú ý nhiều hơn. Tuy nhiên, các nhà đầu tư cần lưu ý rằng FDA đã rút chỉ định đột phá từ các liệu pháp. Việc chỉ định một loại thuốc đột phá không phải là sự bảo đảm thành công.