Trong nhiều năm, máy trợ thính là sự lựa chọn hàng đầu của cả cơ quan quản lý và các nhà thính học để giúp bù lại tình trạng thính giác. Tuy nhiên, một tiện ích mới đã xuất hiện, buộc cả Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và các chuyên gia ngành công nghiệp phải đánh giá lại lập trường của họ. Tại AudiologyNOW hàng năm! Hội nghị, được tổ chức một vài tuần trước ở Phoenix, Ariz, việc bãi bỏ quy định của ngành công nghiệp trợ thính là một chủ đề nóng.

Các nhà sản xuất điện tử tiêu dùng đã phát triển các sản phẩm âm thanh cá nhân (PSAPs) không chỉ cạnh tranh với máy trợ thính tiêu chuẩn mà còn bán với giá chỉ bằng một phần nhỏ. Thêm vào đó, đánh giá của chuyên gia thính học là không cần thiết. Âm thanh hấp dẫn, nhưng các chuyên gia ngành công nghiệp không mua nó.

Tại sao kháng chiến?

Tất cả đều là vấn đề về chuyên môn, nhưng người tiêu dùng không nên tự tay đưa ra vấn đề bằng cách chẩn đoán và điều trị chứng mất thính giác của mình. Ít nhất đó là cách các nhà thính học cảm thấy về việc bãi bỏ quy định. Trên thực tế, "luật yêu cầu những bệnh nhân có nhu cầu mua máy trợ thính phải được khám sức khoẻ hoặc ký một giấy miễn trừ nói rằng họ không muốn khám sức khoẻ để loại trừ một lý do y tế cho việc thính giác của họ trước khi mua máy trợ thính", FDA.

FDA cũng kêu gọi người tiêu dùng gặp một chuyên gia có giấy phép chuyên về bệnh tai. Nhưng nếu người tiêu dùng bỏ qua việc đánh giá chuyên nghiệp và chỉ đơn giản là băng bó vấn đề với PSAPs, họ có thể phải đối phó với những vấn đề lớn hơn bằng tai của họ xuống đường.

PSAPs so với trợ thính

Có ba điểm khác nhau giữa PSAPs và máy trợ thính:

Phân loại của FDA

-

1. "FDA không xem xét các bộ khuếch đại âm thanh là thiết bị y tế khi dán nhãn để giải trí hoặc sử dụng khác của cá nhân có thính giác bình thường, "FDA lưu ý. Đơn giản chỉ cần đặt, FDA không phân loại PSAPs như là thiết bị y tế để điều trị mất thính giác. Lý luận của nó? PSAPs "làm tăng âm thanh môi trường cho người tiêu dùng không khiếm thính. Họ không nhằm tăng cường tiếng nói hoặc âm thanh môi trường cho những người có thính giác hoặc để bù đắp cho khiếm thính. Vấn đề An toàn -
2. Bạn cũng phải xem xét những nguy hiểm liên quan đến cả máy trợ thính và PSAPs. FDA kêu gọi người tiêu dùng tìm kiếm sự trợ giúp của một chuyên gia có giấy phép để đảm bảo rằng máy trợ thính của họ được trang bị phù hợp và khuếch đại âm thanh ở mức thích hợp cho việc thính giác của họ. Nếu không, có thể gây ra thiệt hại thêm cho thính giác của bạn. Bởi vì một đánh giá chuyên môn của bác sỹ thính học là không cần thiết phải mua một PSAP, không có cách nào để phòng ngừa nguy cơ thiệt hại từ việc khuếch đại âm thanh quá mức. Giá thấp hơn -
3. PSAP cũng có mức giá thấp hơn nhiều so với máy trợ thính. Các thiết bị này được bán cho bất cứ nơi nào giữa $ 100 và $ 600, trong khi máy trợ thính có thể lên tới $ 3,000, ghi chú tờ Wall Street Journal. Thật không may, Medicare và hầu hết các nhà cung cấp bảo hiểm tư nhân không trang trải chi phí cho máy trợ thính. Theo Bộ Nghiệp vụ Cựu chiến binh Hoa Kỳ, máy trợ thính và pin miễn phí có sẵn cho các cựu chiến binh đủ điều kiện. Các ngành công nghiệp trợ thính được nhận thức bởi một số bên ngoài là "quá tốn kém và cồng kềnh, cản trở việc tiếp cận các thiết bị quan trọng cho các đoàn quân lớn tuổi của người Mỹ lớn tuổi hơn , "Ghi chú The New York Times. Không chỉ những người ở Washington trên tàu có thể deregulating ngành công nghiệp; Tiến sĩ William H. Maisel, Giám đốc Văn phòng Đánh giá Thiết bị tại FDA, nói với tờ Times rằng tổ chức của ông cũng sẵn sàng phát triển và thay đổi, nếu thích hợp. " Có lẽ những người bên ngoài ngành công nghiệp, các cố vấn Nhà Trắng và FDA có những điểm hợp lệ. Mặc dù thị trường máy trợ thính rõ ràng là cơ hội tài chính lớn cho các nhà máy điện tử tiêu dùng, khách hàng cũng sẽ được hưởng lợi từ việc giảm giá mạnh, cuối cùng sẽ được tiếp cận với một sản phẩm có thể giảm nhẹ thính giác. (Xem thêm

Ngành Dược: Liệu FDA có giúp đỡ hay gây hại?

)

Các PSAPs là Thiết bị trợ thính của Tương lai?

Đó luôn là một khả năng, nhưng khi công nghệ phát triển, các nhà sản xuất trợ thính sẽ phải điều chỉnh, hoặc họ có thể bị giảm lợi nhuận. Hơn nữa, doanh số bán hàng của PSAP có thể dễ dàng vượt trội những máy trợ thính nếu FDA tiến tới với các tiêu chuẩn thiết lập để giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn liên quan đến các thiết bị này. Các dòng dưới cùng PSAPs đang cho các nhà sản xuất trợ thính chạy theo tiền của họ, và một số nhà thính học đã bắt đầu giới thiệu những sản phẩm này cho bệnh nhân bị nghe kém nhẹ. Nếu FDA thực hiện và nới lỏng các quy định, điều đó có nghĩa là sẽ có nhiều sự tiếp cận với các sản phẩm mất thính lực cho người tiêu dùng, vì các thiết bị trợ thính không được Medicare và hầu hết các nhà cung cấp bảo hiểm tư nhân chi trả. (Để biết thêm chi tiết, xem

Medicare Cover?

) Không cần phải nói, các nhà sản xuất điện tử tiêu dùng cũng có thể thấy được lợi ích to lớn của họ.