a:

Các công ty có thể sản xuất phiên bản thuốc thương hiệu riêng của họ sau khi bằng độc quyền của thuốc đã hết hạn; chúng được gọi là thuốc generic. Khi một công ty đầu tiên phát triển một loại thuốc mới, nó áp dụng cho một bằng sáng chế cho phép độc quyền sản xuất và phân phối thuốc đó trong một khoảng thời gian nhất định. Điều này đảm bảo rằng công ty sản xuất thuốc có thể kiếm được lợi nhuận từ việc bán hàng đủ để trang trải các chi phí phát triển và thử nghiệm các loại thuốc mới.

Khi các công ty dược phẩm generic như Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy và Apotex sản xuất thuốc generic sau giai đoạn bảo vệ ban đầu hết hạn, phiên bản chung chung vẫn phải trải qua một quá trình kiểm tra nghiêm ngặt. Ở Hoa Kỳ, điều này được thực hiện bằng cách đệ trình một ứng dụng thuốc mới viết tắt cho FDA. FDA sau đó kiểm tra thuốc để đảm bảo tính sinh học tương đương. Thuốc generic cần phải có cùng thành phần hoạt chất, liều lượng, chỉ định và đường dùng như thuốc mang thương hiệu.

Sự khác nhau giữa nhãn hiệu và chung

Mặc dù các thuốc generic được thử nghiệm để đảm bảo chúng có tính sinh học tương đương với tên thương hiệu nhưng chúng không giống nhau. Các thành phần không hoạt động như thuốc nhuộm có thể khác nhau. Nếu thuốc có dạng viên, kích cỡ và hình dạng có thể khác nhau. Sự hấp thụ của thuốc vào máu thường gần giống với sự có mặt của nhãn hiệu; một nghiên cứu của FDA kết luận rằng sự khác biệt trong sự hấp thụ, trung bình là 3,5%. Trong một số trường hợp, thuốc generic được hấp thụ nhiều hơn, và ở những người khác, hấp thu ít hơn.

Chi phí cũng là một sự khác biệt đáng kể giữa thương hiệu và chung chung; các loại thuốc thường chiếm từ 80 đến 85 phần trăm so với các nhãn hiệu tương đương. Rẻ hơn không có nghĩa là chất lượng thấp hơn. Các công ty dược phẩm tổng quát có chi phí sản xuất thấp hơn nhiều khi họ không trải qua toàn bộ quá trình thử nghiệm thuốc mà các công ty sản xuất thuốc tên thương hiệu phải bước đầu thực hiện.